永豐化學工業股份有限公司(以下簡稱永豐公司)新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範,已停止生產,導致大型輸注液藥品供應短缺。為應對此情,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自113年5月初起,即積極採取多項因應措施,確保臨床需求得到滿足。
為解決供應問題,食藥署立即協調國內合格廠商增產,並核准專案輸入生理食鹽水。累計至本週,已輸入的生理食鹽水達約548.79萬瓶/袋(以500 mL計算),其中包括本週進口的92.4萬瓶/袋(500 mL 29.6萬瓶/袋及1L 31.4萬瓶/袋)。這些輸注液藥品經過分配後,截至113年8月26日中午,已配送至全台642家醫療機構,共計約569.31萬瓶/袋(包含國產及專案輸入)。
為進一步協助醫療機構獲得所需藥品,食藥署已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立了媒合機制。若醫療機構無法購得藥品,得透過該平台通報,食藥署將安排專人聯繫並協助媒合廠商供應。截至113年8月26日,已有381間醫院及診所通報,共完成1,214件媒合。
此外,食藥署亦於「藥品供應監測系統」(網址:https://ddms.fda.gov.tw/#/login)中設置「輸注液藥品需求填報」功能,並自113年6月7日起,開放醫療機構定期填報需求,確保後續藥品分配更加順利。
食藥署將持續密切關注藥品供應情況,並呼籲各醫療機構謹慎訂購,避免浪費或使用於非臨床必要的用途,以確保資源的有效利用。